为贯彻实施《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(国家市场监督管理总局令第21号)(以下简称《办法》),进一步规范药品、医疗器械广告审查工作,现将有关事项和工作要求通告如下:

　　一、启用新版药品、医疗器械广告审查文书格式范本

　　我局参照《市场监督总局办公厅关于印发<药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查文书格式>范本的通知》(市监广〔2020〕19号)中文书格式范本式样,对药品、医疗器械广告审查中涉及的文书进行了调整,药品、医疗器械广告批准中受理材料也将结合新版《广告审查表》中申请材料清单进行调整,具体办理流程可通过我局官网(yjj.beijing.gov.cn)查询.

　　自2020年4月1日起,启用新版药品、医疗器械审查文书(格式范本详见附件)、广告批准文号编号规则,新版广告审查决定书加盖我局印章.申请填报路径不变.原广告审查表、广告批准文号编号规则和审查专用章将不再适用.

　　二、关于药品、医疗器械广告的注销

　　按照《办法》第十九条的规定,申请人主动申请注销药品、医疗器械广告批准文号,申请人应当向我局药品、医疗器械广告审批部门提交注销其药品或医疗器械广告申请、加盖审查专用章《广告审查表》原件或者我局印章《广告审查准予许可决定书》原件等相关材料.药品、医疗器械广告审批部门根据申请人提交的符合要求的申请,予以注销,并在网站上公布.

　　特此通告.

　　北京市药品监督管理局

　　020年3月28日

　　附件

　　药品、医疗器械广告审查文书格式范本

　　1. 申请材料类01-广告审查表

　　2. 申请材料类02-授权书(参考样本)

　　3. 申请材料类03-委托代理书(参考样本)

　　4. 申请材料类04-广告批准文号注销申请表

　　5. 送达文书类01-广告审查受理通知书

　　6. 送达文书类02-不予受理通知书

　　7. 送达文书类03-申请材料接收凭证

　　8. 送达文书类04-补正告知书

　　9. 送达文书类05-广告审查准予许可决定书

　　10. 送达文书类06-广告审查不予许可决定书

　　11. 送达文书类07-准予注销广告审查决定书(依申请)

　　12. 送达文书类08-注销广告审查决定书(依职权)

　　13. 送达文书类09-撤销广告审查决定书(依职权)

　　14. 送达文书类10-送达回证

　　申请材料类01

　　广告审查表

　　一、申请人信息

　　申请人签章:

　　申请日期:     年   月   日

　　二、产品及生产许可信息

　　产品注册或者备案文件及生产许可证信息